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      行政許可

      2018.01.06 閱讀量:1635

      行政許可,是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,經依法審查,通過頒發許可證、執照等形式,賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。



      醫療器械經營許可證

      1、概念:醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照?!夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。 

       2、申請需要具備的條件:

      (1)企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職

      (2)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

      (3)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

      (4)具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

      (5)應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的質量管理制度,并嚴格執行。

      (6)應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。

       3、需要提交的材料:

      (1)經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

      (2)《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求。要注意“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》相同。擬申請的經營范圍按2002年國家藥品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫?!白缘刂贰?、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

      (3)法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;

      (4)工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;

      (5)房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;

      (6)企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

      (7)企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。

      (8)申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。

      (9)凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。

      (10)申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。


       

      食品經營許可證

      1、概念:《食品經營許可證》是《工業產品許可證制度》的一個組成部分,是為保證食品的質量安全,由國家主管食品流通領域質量監督工作的工商部門制定并實施的一項旨在控制食品流通企業生產條件的監控制度。該制度規定:從事食品流通的公民、法人或其他組織,必須具備保證產品質量安全的基本生產條件,按規定程序獲得《食品經營許可證》,方可從事食品流通。沒有取得《食品流通許可證》的企業不得流通食品,任何企業和個人不得銷售無證食品。食品經營許可證包括銷售食品、生產制作食品及飲料、酒類;

       2、辦理流程

      (1)準備好材料提交到工商局食藥局辦理窗口

      (2)材料如果沒有問題,窗口發給"受理通知書"

      (3)如果需要場地核查,工商局在受理材料后10個工作日內上門核查(一般零售沒準,批發肯定上門)

      (4)如果核查通過,自工商局窗口受理開始計算20個工作日內發證 

      3、辦理需提交資料:

      1.法人或負責人身份證(驗原件交復印件)

      2.所有從業人員有效健康證(驗原件交復印件)復印件正反面復印

      3.房產證復印件(街牌號更名,應出具當地派出所證明)

      4.房屋租賃合同復印件

      5.企業核名通知書復印件或營業執照副本復印件6.經營場所平面圖(A4紙張,標示衛生設施)

      7.餐飲衛生管理制度(A4紙張)

      8.委托書(簽字并加蓋手印或公司公章)

      9.餐飲服務許可證申請表及申請材料上加蓋公章

       

       

      進出口貨物許可證

      1、概念:

        進出口貨物許可證是國家管理貨物出境的法律憑證。進出口許可證,包括法律、行政法規規定的各種具有許可進口或出口性質的證明、文件。

        它有3層含義:

        (1)進出口貨物許可證是國家機關簽發的具有法律效力的文件。進出口貨物許可證是國家批準特定企業、單位進出口貨物的文件。因此,進出口貨物許可證不得買賣、轉讓、偽造和變賣。(2)進出口貨物許可證是批準進出口特定貨物的文件。其中包括品名、數量、規格、成交價格、貿易方式、貿易國別等內容。因此,進出口企業必須嚴格按照許可證規定的貿易方式等內容進出口特定貨物。(3)進出口貨物許可證是一種證明文件。因此,凡實行進出口配額許可證管理和進出口許可證管理的商品,各類進出口企業應在進出口前按規定向指定的發證機構申領進出口許可證,海關憑進出口許可證接受和辦理通關手續。 2、辦理流程及涉及的直接單位:

        總共需要8個部門加蓋審查章才能辦理,首先是去外貿局備案,順序:外貿局——電子口岸——質監局——工商局——稅務局——外貿局——外匯局——海關

        (1)海關——進出口收發貨人備案注冊登記、報關需要向國外出口商索要的資料含Packing list復印件、 發票原件、合同復印件、原產地證原件、衛生證明原件等,進口方應提供報檢申請、報關申請、中英文標簽(2)海關電子口岸——操作員IC卡、企業法人 IC卡等、中國電子口岸入網用戶資格審核登記表需先取得海關備案證書。(3)市質量技術監督局、市工商局、市稅務局(4)外貿局、外匯局

        3、辦理程序(1)申請:即由申領單位或個人(以下簡稱“領證人”)向發證機關提出書面申請函件。申請的內容包括:出口商品(貨物)名稱、規格、輸往國別地區、數量、單價、總金額、交貨期、支付方式(即出口收匯方式)等項目。(2)所需資料:A、外貿公司憑合同正本(或復印件);B、非外貿單位憑主管部門(廳、局級)的批準件。C、文物,憑文物主管部門的批準料件;D、書刊,憑出版主管部門的批準件;E、名人字畫(只限近代、現代),憑文化部的批準件;F、黃金白銀(不含飾品),憑中國人民銀行總行的批準件;G、專利、訣竅、傳統技藝,憑國家專利局或主管部門的批準件。H、居民或村民,憑街道辦事處或村民委員會出具的說明情況的證明函和購貨發票辦理有關手續方可出境。其它資料(屬于下列情況的,還須提供有關證件或材料):經批準享有出口經營權的外貿企業,第一次向發證機關申領出口許可證時應提交主管部門批準成立公司(企業)的批文、公司(企業)章程、營業執照以及出口商品經營目錄等復印件一套;經批準成立的外商投資企業,第一次向發證機關申領出口許可證時,應提交有關部門關于項目合同的批件、營業執照以及經國家對外經貿部認可的年度出口計劃等復印件一套。

        (3)審核、填表。發證機關收到上述有關申請材料后進行審核。經同意后,由領證人按規定要求填寫《中華人民共和國出口許可證申請表》。輸入電腦。填好的出口許可證申請表,由申請單位加蓋公章后送交發證機關,經審核符合要求的,由發證機關將申請表各項內容輸入電腦。發證:發證機關在申請表送交后的三個工作日內,簽發《中華人民共和國出口許可證》,一式四聯,將第一、二、三聯交領證人,憑以向海關辦理貨物出口報關和銀行結匯手續。同時,收取—定的辦證費用。

        根據國家規定,凡是國家宣布實行出口許可證管理的商品,不管任何單位或個人,也不分任何貿易方式(對外加工裝配方式,按有關規定辦理),出口前均須申領出口許可證;非外貿經營單位或個人運往國外的貨物,不論該商品是否實行出口許可證管理,價值在人民幣1000元以上的,一律須申領出口許可證;屬于個人隨身攜帶出境或郵寄出境的商品,除符合海關規定自用、合理數量范圍外,也都應申領出口許可證。簽發機關:國家外經貿部及其派駐在主要口岸的特派員辦事處;各省、自治區、直轄市以及經國務院批準的計劃單列市的對外經貿行政管理部門,實行按商品、按地區分級發證辦法。




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